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    寧波榮安生物藥業有限公司新增凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)分包裝生產線項目竣工環境保護驗收公示?根據建設項目竣工環保驗收程序的有關規定,現將寧波榮安生物藥業有限公司新增凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)分包裝生產線項目竣工環境保護驗收情況公示如下:項目名稱:新增凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)分包裝生產線項目建設單位:寧波榮安生物藥業有限公司建設地點:寧波保稅區創業大道21號建設內

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    ?品名指標名稱企業標準國家藥典標準單次病毒收獲液無菌檢查應無菌生長應無菌生長病毒滴定不低于6.0LgLD50/ml不低于6.0LgLD50/ml支原體檢查無支原體生長無支原體生長濃縮超濾液無菌檢查應無菌生長應無菌生長病毒滅活驗證試驗小鼠健存小鼠健存蛋白含量15-25mg/ml無明確要求純化液無菌檢查應無菌生長應無菌生長蛋白質含量≤80ug/劑≤80ug/劑抗原含量≥5.2IU/ml無明確

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    (2000年4月30日原國家藥品監督管理局局令第20號公布 2012年11月6日原衛生部部務會議第一次修訂 2015年5月18日國家食品藥品監督管理總局局務會議第二次修訂 根據2016年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改〈藥品經營質量管理規范〉的決定》修正)

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    《生物制品批簽發管理辦法》已于2020年11月19日經國家市場監督管理總局2020年第11次局務會議審議通過,現予公布,自2021年3月1日起施行。????????????????

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    11月18日上午,副市長陳炳榮一行赴保稅區企業寧波榮安生物藥業有限公司調研。市政府副秘書長胡望榮,市市場監管局、市科技局、市經信局、市衛健委等部門負責人,保稅區黨工委書記、管委會主任嚴榮杰陪同調研。

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    《寧波榮安生物藥業有限公司新型人用狂犬疫苗產業化項目(I-1)環境影響報告書》已基本完成,根據《環境影響評價公眾參與暫行辦法》、《浙江省建設項目環境保護管理辦法》的要求,現向公眾進行環境信息發布,已征求公眾意見。

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    《寧波榮安生物藥業有限公司新冠滅活疫苗產業化項目及高級別生物安全實驗室項目(I-2)環境影響報告書》已基本完成,根據《環境影響評價公眾參與暫行辦法》、《浙江省建設項目環境保護管理辦法》的要求,現向公眾進行環境信息發布,已征求公眾意見。

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