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    ?品名指標名稱企業標準國家藥典標準單次病毒收獲液無菌檢查應無菌生長應無菌生長病毒滴定不低于6.0LgLD50/ml不低于6.0LgLD50/ml支原體檢查無支原體生長無支原體生長濃縮超濾液無菌檢查應無菌生長應無菌生長病毒滅活驗證試驗小鼠健存小鼠健存蛋白含量15-25mg/ml無明確要求純化液無菌檢查應無菌生長應無菌生長蛋白質含量≤80ug/劑≤80ug/劑抗原含量≥5.2IU/ml無明確

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    (2000年4月30日原國家藥品監督管理局局令第20號公布 2012年11月6日原衛生部部務會議第一次修訂 2015年5月18日國家食品藥品監督管理總局局務會議第二次修訂 根據2016年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改〈藥品經營質量管理規范〉的決定》修正)

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