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    產品批簽發信息


    寧波榮安生物藥業有限公司(以下簡稱“公司”)現有1個疫苗批簽發品種:凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)。該產品均按照批準的生產工藝和質量標準進行生產和檢驗,生產全過程符合藥品生產質量管理規范的要求。嚴格按照《生物制品批簽發管理辦法》的要求,在每批產品上市銷售前,向中國食品藥品檢定研究院提出批簽發申請,由浙江省藥品監督管理局組織進行現場批簽發抽樣,經指定的批簽發機構檢驗合格后,由質量受權人批準放行上市銷售。公司依法保證申請批簽發的產品質量可靠以及批簽發申請資料、過程記錄、試驗數據和樣品的真實性。


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